3.1 Региональные системы сертификации продукции (часть 5)
Условия допуска к участию стран, не являющихся членами ЕАСТ, те же, что и при соглашении на сельскохозяйственные машины. Надзор на предприятиях и испытания проводятся в соответствии с требованиями страны-импортера или в соответствии с договоренностью между компетентными органами страны-экспортера и страны-импортера.
В отличие от предыдущей системы взаимного признания в данной системе предусмотрена стандартная форма сертификата оборудования. Страны-участницы системы обязуются признавать сертификаты за исключением случаев, когда страна-импортер располагает вескими причинами не принять сертификат.
Аналогичным образом построена система взаимного признания результатов испытания и контроля качества сосудов высокого давления и судового оборудования. Отличительной особенностью системы сертификации сосудов высокого давления является то, что уполномоченные национальные органы страны-экспортера несут юридическую ответственность за достоверность протокола испытаний, а в системе взаимного признания судового оборудования в качестве нормативно-технической основы испытаний взяты документы Международной консультативной морской организации (ИМКО).
Как было отмечено, в ЕАСТ подписаны конвенции по взаимному признанию контроля качества фармацевтических товаров на производстве и по взаимному признанию контроля и маркировки изделий из драгоценных металлов и сплавов.
Конвенция на фармацевтические товары не предполагает наличия каких-либо единых стандартов на фармацевтические товары. Это объясняется тем, что практика стран в области лекарственных средств различна и является предметом законодательной деятельности. Это затрудняет достижение взаимоприемлемых решений по стандартам на продукцию и методы ее испытания.
Поэтому конвенция распространяется только на взаимное признание результатов контроля производства. По конвенции, если лекарственное средство предназначено на экспорт в одну из стран – членов ЕАСТ, то компетентные органы страны-импортера участницы конвенции запрашивают информацию у экспортера о действующих национальных требованиях к производству данного препарата, а также используемых методах контроля качества. Если импортер считает, что представленная информация недостаточна или порядок проведения контроля за производством не строг, то он может запросить дополнительную информацию, после чего принимает решение о возможности импорта данного препарата в страну.
Следует отметить, что предприятия страны-импортера могут отказать в предоставлении необходимой информации, что, естественно, ведет к запрету ввоза данного лекарственного препарата в страну.
Подытоживая рассмотрение региональных систем сертификации и соглашении о взаимном признании результатов испытаний, можно сделать выводы.
1.Статус региональных систем и соглашений различен в зависимости от рассматриваемых областей техники. Если области попадают под законодательное регулирование требований к продукции, то соглашения и системы заключаются от имени правительства стран уполномоченными органами.
2. Нормативно-техническая основа систем и соглашений по разработке и принятию всеми участвующими сторонами единых стандартов, устанавливающих требования к продукции и к методам ее испытаний, может быть единой. Однако во многих случаях требования к продукции и методам ее испытаний устанавливаются страной-импортером.
Во всех случаях наличия стандартов международных организаций по стандартизации или других организаций эти стандарты принимаются в региональных системах и соглашениях.
3.Региональные системы и соглашения предусматривают возможность участия стран, не входящих в данные регионы. Однако для этих стран условия участия более сложные.
4. Региональные системы и соглашения распространяются на взаимное признание сертификатов соответствия, результатов испытаний, контроля за производством, но подавляющее большинство предусматривает взаимное признание результатов типовых испытаний продукции главным образом по требованиям обеспечения безопасности, охраны окружающей среды, здравоохранения и т.п.
5.Обязательным условием создания региональных систем и заключения соглашений является организация должной испытательной базы в странах-участницах, гарантирующих странам-импортерам продукции объективность и достоверность полученных результатов испытаний.
Как правило, все возникающие разногласия участвующих сторон при реализации систем и соглашений разрешаются участвующими странами без привлечения международных органов.
Похожие статьи
